1. 公司的营业执照复印件.
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件。
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件。
4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件。
5. 人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件。
6. 办公场所40平方米的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米房产证、租赁合同房东的身份证复印件 房产是商业用房不能是住宅。
7.企业需要有进销存管理软件。